目前，中国境内的制药企业大概有6000家之多，在当今世界上，没有任何一个国家的制药业能够与这个数字匹敌。另外，中国事实上已经成为医药原料药的出口大户。在全球2000余种医药原料药产品中，中国生产的就有1500余种，其产量高达45万吨，仅化学原料一项，中国的年生产能力就高达38万吨，仅次于美国，位居世界第二位。中国作为化学原料药的生产大国，有60多种化学原料药在国际市场具有较强的竞争力。

然而，这种状况丝毫不能表明中国已经迈进世界制药业的先进行列；事实恰好相反，中国制药企业普遍存在散、乱、小的情况，长期以来，中国制药业以仿制国外已经研发成功的药品为主，生产的药品97％以上都是仿制品，很少有自主研发拥有自主知识产权的新药。在长期仿制的模式下， 再加上研发投入严重不足，直接导致中国医药业新药开发方面的能力不足。

　　据不完全统计，国家药监局药品注册司每年收到的新药申报只有寥寥几十个，与中国制药企业的数目远不成比例。因此，在很大程度上，中国医药的发展仍然停留在量的发展上，而缺乏自主研发的质的飞跃。

对于任何一个研发机构来说，一个新药物的创新都是很艰难的，不仅要投入大量的资金，而且还要经历漫长的过程，一般来说，一个新型药物的研发需要8到10年的时间，这是一种新药从科学家的一丝灵感到作为商品上架平均经历的时间，平均投入的研发费用需要5——10亿美元。 在医药这个行业，研发投资占销售额的比例是所有行业中最高的， 研发投资占销售额的比例实际上约为所有行业平均水平的4倍。

而在投入了大量资金，并经过长期的研发过程之后，并不见得能够产生必然的效益，根据剑桥药物研究所的统计，由于药效、代谢和不良反应等方面的因素，在一个新药物的研发费用中，有将近70%的投入最后都打了水漂，目前国际上平均5——10个进入临床评估的药物，最终可能只有一个能够进入市，大部分研发产品都会中途夭折，在医药届，药品研发一条颠扑不破的定律是，在一万种经过筛选的分子反应式中，最终只有一种将被转化为盈利。

同时，近年来新药的研发难度和成本却越来越大，以美国为例， 10年前，一种新药进入临床试验后，证明药的疗效和安全性，只需要一千个试验样本，现在已经将这个标准提高了4倍。另外有人统计，1981年，全世界新药研发的投入为52亿美元，平均每个上市新药的投入为1亿美元，到2000年全世界医药研发费用达到400亿美元，平均每个上市新药的投入已经达到12亿美元。

2005年11月14号，我国宣布“人用禽流感疫苗研制”项目完成了临床前研究，这标志着我国在这一领域取得了重大突破，与国际先进水平同步。11月17号，国务院总理温家宝来到研制这一疫苗的北京科兴生物制品有限公司，考察人用禽流感疫苗研制的进展情况。北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心共同承担了国家“十五”重大科技攻关项目“人用禽流感”疫苗的研制工作，2003年SARS肆虐期间，北京科兴公司就曾经和中国疾控中心合作，率先在全球研制出非典疫苗。禽流感疫苗和SARS灭活疫苗，这两个项目所取得的成果，不仅仅为我们提供了可供临床试验的疫苗，为抗击禽流感提供了最有效最有力的武器，更重要的是它为我国生物制药建立了一个科学的研发流程，一套成熟的工艺体系和一个完整的技术平台，使我国在具有自主知识产权的生物疫苗研制的关键技术领域取得了重大突破。

其实，因为新药研究开发具有的高投入、高风险、长周期等特点，医药的研发已经不仅是一个科研问题，而是逐步过渡到企业的战略经营和管理层面，人们认识到，一个企业的技术创新不一定来自于企业自身的资源能力，以灵活的研发策略来推动技术创新反而更符合企业的利益，所以世界各国也会采取多种多样的医药研发模式，来提高研发效率和规避研发风险。

在欧美，经常采用的研发模式，最常见的就是有实力的大型制药企业自身设立的研发中心， 目前，超过50%的新药研发项目，是由企业自身设立的研发中心来完成的。另外，把新药部分研发的环节，外包出去， 也是跨国医药巨头目前争相采用的一种方法，也就是说，把一些非核心的研发业务发包交给专业、高效的研发机构，而不是制药企业包揽所有的研发环节，这就可以使得企业集中财力和人力，关注于更核心的更具有战略意义的研发目标，第三种常见的方式就是直接进行并购，或者购买其他公司的专利，而不必再投入巨资和风险自己研发，这就需要有足够的财力做后盾。此外，近年来，跨国制药公司越来越多的把研发机构设置在印度/中国等发展中国家，利用当地丰富的自然资源和便宜的人工，进行因地制宜的研发，这更是一种事半功倍的研发策略，此外，还有合资开发，吸引风险投资研发等多种形式。有了这些多种研发模式的选择，企业就可以根据自身特点扬长避短，以自己特有的方式实现自己的新药物研发目标。

近年来各种高新技术的互相融和与应用，给世界医药研究领域带来了一系列近乎革命性的变化。自DNA重组技术于1972年诞生以来，作为现代生物技术核心的基因工程技术得到飞速的发展，到２００４年初为止，全球已有生物技术制药公司2 000多家，研制中的生物技术药物共有２２００多种，进入临床试验的１７００余种，已投放市场的约１４０种，预计５年内投放市场的药物２００种以上，生物制药的年销售额已超过500亿美元。

生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、等常见重大疾病，在284种开发的生物技术药物中有2/5已经用于多种肿瘤的治疗 ， 再过10年，生物技术还将使许多老年性疾病等许多疑难疾病得到有效治疗，是新药“黄金时代”的新开端。

利用纳米科技 ，可以为疾病的治疗、诊断、组织修复、人造器官等方面带来了新的突破。比如采用纳米材料 作为载体的药物制剂已经在癌症的治疗中成为现实。 从上世纪80年代起，航天技术也为医药科技带来无尽的发展空间，发达国家的大制药厂排着队将自己的生物实验品送上飞船，以期在太空中诞生奇迹。1997年，美国航天飞机上成功地改良了一种广泛应用的抗生素，使其药产量比地面品种增加了200%。中国的研究人员也在太空环境下生产出了成活率更高的双歧杆菌（被喻为肠道的“清道夫”）。所有这些 ，把地球上的诸多“不可能”变成了“可能”，也不断冲击着人类在医药研发上的创新思维极限。

青蒿是一种草本药用植物，主要分布在我国的广西云南等地，中国的专家们经系统收集历代医籍、本草，从中整理归纳出200多方药。历经380多次样品的筛选，1971年10月终于在经历大量失败后取得中药青蒿抗疟筛选的成功。1972年从中药青蒿中分离得到抗疟有效单体，命名为青蒿素， 1973年经临床研究取得与实验室一致的结果，抗疟新药青蒿素由此诞生。1986年，青蒿素获得一类新药证书，后来，上海复兴集团所属的桂林南药股份公司， 又在青蒿素基础上化学合成了青蒿琥酯，使得青蒿素系列药品中又增加了一个自主研发的新品种。

近来，在政府的大力倡导下，已经有越来越多的中国制药企业开始重视新药研发。中国最大的制药集团上海药业集团已经在美国、加拿大建立了研发机构，不久前又与日本一家公司签署了原创药研发的合作协议；广州药业集团“十五”头3年科技投入达7.73亿元，占销售收入的6.51%，用以钻研新药项目90多项。而许多中小企业的新药研发，目前也已经获得了国家863、973等项目支持。

生物制药的起步也不晚，我国的生物技术产业经过20多年的发展之后，也已初步建立起完整的生物技术研究开发体系，生物经济初现端倪，涉及现代生物技术的企业约500家，从业人员超过5万人，并以每年增加近100家公司的速度增长目前，国内50多个国家级高新技术产业开发区，都将生物技术产业作为重点产业之一，北京、上海、天津等中心城市以及合肥、无锡、等中小城市都在建或已经建成一批生物医药产业基地，已有40多个基因工程医药处于不同的研制阶段。其中，仅上海浦东的张江“药谷”就聚集了来自海外的近百家生物医药研究开发机构和生产企业，形成了较为完善的生物医药产业链。天津开发区已有生物医药产业外资企业53家，投资总额超过5亿美元。

另外一个对中国制药研发利好的消息是，已经有越来越多的全球医药企业把研发地转到中国。 辉瑞、罗氏等跨国制药企业纷纷在中国设立研发中心。 业内人士预计2005年这个趋势将不可抵挡。这些跨国巨头设在中国的研发中心，客观上也将会带动中国医药研发水平的提高。
 

青蒿素是中国完全自主研制的第一个化学药品，是典型的利用中药基础 ，研制成功的西药，标志着我国新药研发取得了历史性突破。治疗疟疾快速、高效、抗药性小的青蒿素，被国际社会誉为抗疟疾药研究历史上的里程碑，不久前，世界卫生组织坦言，中国在中药学基础上发明的青蒿素系列药品，是近50年来人类治疗疟疾的最大进步。目前，这种药已经在49个国家和地区被授予发明专利，在80个国家和地区获得药品注册，成功进入全球市场。